卫生级不锈钢管道的选材、验收执行标准和安装注意事项

随着人们生活水平的不断提高，对输送洁净要求较高的药品、食品、饮料、化妆品等产品生产的输送系统，要求也愈来愈严格。国家也不断出台法律、法规严格限制、杜绝危害百姓健康的产品流入市场。对生产企业的各项考核、监督、认证正不断地被纳入法律条例予以执行。因此，作为洁净卫生输送系统的卫生级不锈钢管道的安装已成为生产企业及安装制造业的一项非常关键的任务。

1选材

GMP明确规定:纯化水、注射用水的制备、储存和分配应防止微生物的滋生和污染。储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。注射用水的储存可在80℃以上保溢,65℃以上保温循环或4℃以下存放。可见，无毒、耐腐蚀、耐高温(经受消毒)是制药用水系统选材的重要要求。目前，高温纯蒸汽灭菌是分配系统最常采用的消毒(灭菌)手段，其方便可靠，不仅适用于纯化水及注射用水的分配系统，而且可用于活性炭床的灭菌。能够满足上述要求的首选材料是316或316L，其含碳量低，耐晶间腐蚀性能优越，常常用于焊接后不作热处理的卫生级不锈钢管或卫生级不锈钢管件。这种材料表面氧化铬的抗腐蚀性在揣流及高流速条件下均很稳定。材质的规格标准不仅是正确选材的依据，而几是系统确认和维护的重要参考资料。

确定选择的材质无误后，重点是审查卫生级不锈钢管的加工、表面抛光处理、处理后非金属材料成分、处理能力评估报告等。

2卫生级不锈钢管执行标准

通常的验收是采用抽样，对卫生级不锈钢管的管径、壁厚、表面处理的状况及外包装情况进行测量及目检。这种方式对使用方(甲方)比较被动，因为一旦发现问题，甲方提出更换或重新加工会直接影响到工程的安装周期。因此，甲方宜采用加工的过程质最控制方法。

(1)首先要求供应商(乙方)提供加工工艺的全过程处理文件，确认可行后，甲方要求乙方提供每一过程处理结果的质检报告，并提供处理样品确认后，再进行下一步骤。关键工艺的处理过程甲方尽可能现场监督，重点对不锈钢管材内壁的机械抛光及电化抛光进行监测。钝化、消洗后，乙方整理出一套完整的工艺过程质检报告，随卫生级不锈钢管文件一并供给甲方。

(2)管壁厚薄的均匀性会直接影响到管道焊接安装质量，因此，当选用壁厚均匀的有缝钢管时，要求乙方对卫生级不锈钢管的内壁焊缝进行精抛处理。

(3)外观检查时主要对不锈钢管材、管件的抛光、钝化、粗糙度、锈迹划痕、条斑、管口的毛刺处理及卫生保护情况进行检查。

(4)外形检测时，重点检测:卫生级不锈钢管的直线度.管口平面与管壁垂直，“U”形弯要求线A、垂直线B、线C，以及垂直弯头、凹凸法兰、三通的检测不锈钢换热管。

(5)凹凸法兰垫圈通常采用耐酸、碱及高温的或食用硅胶材料.颜色厚薄均匀.表面无裂痕及磨损。

(6)安装前对卫生级管材及卫生级管件进行抽样加压测试。

(7)包装、运输、存放:管口处要求包有硬质PVC盖，整体用软质PVC袋进行包装，紧密排放，封箱运输，入库或出库搬运时要求人工戴白手套进行搬运，不使用时不得拆掉PVC外包装。预制堆放区域清洁卫生，无尘且远离腐蚀性物体，并避免与碳钢材料接触。堆放一般不超过四层，层与层之问用等尺寸木垫均匀垫置，距离视管径而定，一般为＜1.5 m。

3卫生级不锈钢管道的安装

卫生级不锈钢管道的安装需确认内容，在管道安装前，必须对以下三个确认栏目中的全部内容，逐一确认并存档。

3.1资质设备条件等确认

焊工除具备国家颁发的焊接资格证外，一般在自动焊接中接受指定管径水平全位置焊接测试，在手工焊接时接受指定管径的水平及垂直两方面焊接测试。

使用设备:检查时重点是自动焊接设备、手工焊接设备、专用割管设备、切割刀、端面修理刀、不锈钢刮刀等。

保护气体:卫生级不锈钢管道焊接过程中，保护气体质量直接影响焊缝的质量，通常从焊缝的颜色上来判断焊缝的质最，一般呈银白色或淡黄色比较理想。目前.不锈钢管道施工中常用的保护气体:高纯氢(99.996%)，液态氩(99.999%)，混合氩(95%.氢5%)。

施工过程中施工员的安全意识及施工现场的安全防范措施，是审查施工工程公司的一项重要指标。

3.2施工工艺确认

3.2.1施工工艺图

根据设计图就现场情况绘制现场施工工艺图，确认管网平面的统一倾斜方向，确认管网系统中每一个焊接点有足够的操作空间。制定每条焊缝的充氩方式，确保焊接焊缝时有足够的氩气保护。

3.2.2焊接条件

管口对焊时必须保证干净、平直、正圆及配合良好。在切断管道时一般不采用润滑剂(必要时可用清水)，注意保证切口平整，使用专用工具处理毛刺不得损伤管口或修成梯口，焊口对接时不得错边。

3.2.3焊接规范

(1)充气。用卡盘或卡箍固定好所需焊口，用端盖将管道封起并用充气器检测管中含氧量小于1%即可。充氩保护是高等级卫生级不锈钢管道焊接过程中非常重要的步骤，无氩或缺氩保护，管道内里焊缝发黑呈不规则层叠熔岩状。

(2)点焊。无论自动焊或手动焊，都需手动方式对焊口进行点焊，沿外圆均匀分布，以对焊缝完整熔接不产生影响为准。

(3)焊接。管道焊接最重要的一环，焊缝熔接的质量除受上述有关因素的影响外，还与环境、人及其他因素有关。例如:供电网电压波动，焊机电流波动导致焊针拉弧温度变化。手焊时，焊针的研磨及拉弧的距离和可能忽略的环境温度、风的影响，都可能影响到焊缝质量。

目前常用的自动焊机是焊针围绕卫生级不锈钢管旋转焊接，焊针在上升或下降焊接过程中，卫生级不锈钢管上下温度不同，有可能使管道内壁焊缝产生层状堆积，因此要注意焊机的速度及电流调整。

3.2.4焊缝检验

在高等级卫生级不锈钢管道焊接工程中，每道外焊缝都须仔细检查，内缝可通过内窥镜或抽样检查。

焊缝缺陷大致分为:(1)可补救型。电流过小、速度过快、收弧太早造成的未焊透:管内不清洁、湿气太重、充气量过大产生的内缝气孔:速度不均、收弧太早引起的内缝针眼都可充气后重新焊接。(2) 割除型。电流大、速度快产生的裂缝、裂纹;电流大、速度慢造成的烧伤、烧穿:保护气体异常引起的结晶:含气量过高引起的碳化均须割除焊缝热影响段重新焊接。

3.3现场安装

由于卫生级不锈钢管道的钢质较软，安装时应特别注意:(1)预制后的管道主件安装时不得强力拉伸或挤压，在热胀冷缩过称过程中所有管线能伸展自如。(2)管线中的杯口及法兰安装平直无错位，现场焊接时必须考虑收缩量。(3)考虑到管道输送物料时的重量，必须安装足够管架、管码通常上限距离参考数据如表2所示。

3.4耐压试验

系统注满水后开始加压，压力一般在操作压力的1.5倍，维持2h系统压力无下降则压力检测合格。

3.5钝化清洗

(1)纯化水循环预冲洗，时间15 min，循环排放。(2)碱处理:2%浓度的碱溶液，常温下循环30 min后排放。(3)冲洗:打开各使用点阀门循环排放冲洗，直至各使用点电导率检测为中性。(4)钝化:酸20%.酸3%的溶液，30℃循环30 min，排放。(5)冲洗，直至各排口与进口电导率相同。(6)纯蒸汽系统循环，各使用点排放冲洗15 min。

3.6取样检测

绘制出各取样点的位置并进行编号，取样器应进行消毒，要特别注意所取样的代表性。

3.7验证及监控

系统完成上述步骤后，即应进行验证，纯化水和注射用水作为各自独立的系统，单独进行验证。